WASHINGTON: Jawatankuasa pilihan raya AS yang diketuai oleh Republikan John Moolenaar dari Michigan telah membuka siasatan keselamatan negara terhadap lima syarikat farmaseutikal termasuk Merck dan AbbVie berhubung penglibatan mereka dalam ujian klinikal di China yang dikatakan membantu keupayaan ketenteraan negara komunis itu.
Siasatan Dua Parti Terhadap Ujian Klinikal di China
Dalam surat bertarikh Isnin yang pertama kali dilaporkan oleh Reuters pada Selasa, Jawatankuasa Pilihan China meminta Merck dan AbbVie memberikan butiran mengenai proses due diligence, perlindungan data dan piawaian lain di tapak ujian mereka di China, terutamanya di wilayah Xinjiang dan hospital tentera, sebelum 17 Julai. Surat sama juga dihantar kepada Eli Lilly, Pfizer dan Bristol-Myers Squibb.
Merck menyatakan bahawa keselamatan pesakit dan integriti etika adalah keutamaan program penyelidikan klinikalnya dan ia mematuhi semua garis panduan global. AbbVie enggan memberi komen. Pfizer enggan memberi komen selain mengesahkan penerimaan surat itu. Bristol dan Lilly tidak memberi respons segera terhadap permintaan komen.
Kebimbangan Keselamatan dan Etika
Jurucakap kedutaan China di AS dalam e-mel menyatakan bahawa tiada apa yang "boleh dipercayai" dalam tindakan jawatankuasa itu dan China menentang usaha mempolitikkan isu perdagangan dan teknologi. Surat-surat itu menyatakan bahawa Xinjiang adalah pusat "genosid" Beijing yang menyasarkan Uyghur dan etnik serta agama minoriti lain. Ia juga menyatakan bahawa penyelidik China telah mendokumentasikan kelemahan dalam mendapatkan persetujuan termaklum daripada peserta ujian.
Akta Pencegahan Buruh Paksa Uyghur 2021 tidak secara khusus menyentuh ujian klinikal, tetapi ia mencerminkan amalan terbaik memandangkan risiko etika untuk memastikan operasi tidak melibatkan buruh paksa, menurut surat tersebut. "Melalui gabungan pembaharuan peraturan, subsidi negara, dan etika yang boleh dipersoalkan, China telah mengubah dirinya menjadi tempat paling murah dan terpantas di dunia untuk menjalankan ujian dadah manusia peringkat awal," kata surat itu.
Peningkatan Peranan China dalam Ujian Klinikal
China dalam beberapa tahun kebelakangan ini telah mengatasi AS dalam jumlah ujian. Menjelang 2024, bahagian AS dalam program pembangunan dadah awal global menurun kepada sekitar 37% daripada 48% pada 2015, manakala bahagian China meningkat kepada lebih 32% daripada 8%, menurut satu kajian. Surat itu menyatakan bahawa tapak ujian klinikal China adalah dua hingga lima kali lebih pantas berbanding AS, memetik laporan Januari daripada perunding McKinsey.
Siasatan terhadap Merck dan AbbVie adalah tanda terbaru kebimbangan kerajaan AS yang semakin meningkat terhadap peranan China dalam industri bioteknologi. Suruhanjaya Keselamatan Negara mengenai Bioteknologi Baru dalam laporan Disember memberi amaran bahawa "China telah membina secara sistematik ekosistem bioteknologi bersepadu secara menegak yang kini berada dalam kedudukan utama untuk mencabar kepimpinan AS".
Perjanjian Pelesenan dan Risiko Harta Intelek
Pengeluar dadah global menandatangani perjanjian rekod bernilai AS$138 bilion pada 2025 untuk melesenkan ubat eksperimen China. Surat kepada CEO AbbVie Robert Michael dan CEO Merck Robert Davis menyatakan bahawa "walaupun tiada bukti" bahawa mana-mana syarikat "telah terlibat dalam aktiviti haram atau salah laku, menjalankan ujian klinikal di China … mendedahkan syarikat Amerika kepada risiko etika dan keselamatan".
Jawatankuasa itu menyatakan bahawa Merck yang berpusat di New Jersey telah menaja atau bekerjasama dalam 224 kajian klinikal di China sejak 2005, termasuk sekurang-kurangnya 31 ujian di Xinjiang dan 40 di pusat perubatan dan hospital yang bergabung dengan tentera China. Ia menyatakan bahawa AbbVie yang berpusat di Illinois telah menaja atau bekerjasama dalam lebih 100 kajian klinikal di China sejak 2007, termasuk sekurang-kurangnya 17 tapak di Xinjiang dan 16 di pusat tentera.
"Menjalankan penyelidikan ini di hospital tentera PRC meletakkan harta intelek bioteknologi termaju syarikat Amerika pada risiko dipindahkan kepada tentera China," kata surat itu.
Tindakan Perundangan Tambahan
Moolenaar juga menaja rang undang-undang dua parti, Akta Keselamatan Pelaburan Bioteknologi, yang akan meminda Akta Keselamatan Pelaburan Luar Komprehensif tahun lalu untuk menambah bioteknologi ke dalam senarai teknologi yang disaring. Perundangan itu akan memerlukan perjanjian pelesenan bioteknologi luar AS, usaha sama dan pelaburan ekuiti di China tertakluk kepada semakan keselamatan negara yang ketat.
Akta Biosecure yang ditandatangani menjadi undang-undang oleh Presiden Donald Trump pada akhir tahun lalu mengehadkan urusan perniagaan agensi persekutuan dengan syarikat bioteknologi bukan AS.
