Bora Pharmaceuticals Co., Ltd. (TWSE: 6472; OTCQX: BORAY) hari ini mengumumkan penyempurnaan pengambilalihan operasi pembuatan GMP MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX) yang merangkumi kemudahan bahan ubat biologik di Rockville, Maryland dan pusat pergudangan di Frederick, Maryland, dengan jumlah nilai AS$122.5 juta melalui anak syarikat milik penuhnya, Bora Biologics USA, LLC.
Perjanjian CDMO Jangka Panjang Ditandatangani
Selepas penutupan, Bora menandatangani perjanjian Perkhidmatan CDMO jangka panjang dengan MacroGenics. Dengan selesainya transaksi ini, francais CDMO biologik Kumpulan Bora, Bora Biologics, kini mengendalikan kapasiti pembuatan bahan ubat 20,000 liter menggunakan reaktor bioguna tunggal (SUB) merentasi dua tapak aktif di AS: Rockville, Maryland dan San Diego, California, serta satu kemudahan pembangunan di Zhubei, Taiwan.
Kata Pengerusi dan CEO Kumpulan Bora
"Pengambilalihan ini mewujudkan platform pembuatan biologik di AS yang boleh diharapkan oleh penaja, dari pembangunan hingga bekalan komersial berlesen," kata Bobby Sheng, Pengerusi dan CEO Kumpulan Bora. "Memandangkan dinamik kawal selia dan rantaian bekalan terus berkembang, kami menjangkakan syarikat bioteknologi dan farmaseutikal akan semakin mencari rakan pembuatan dengan infrastruktur berpangkalan di AS yang telah terbukti melalui pemeriksaan. Bora Biologik direka untuk memenuhi keperluan itu, menawarkan platform biologik bersepadu sepenuhnya dari hujung ke hujung yang merangkumi keupayaan bahan ubat dan produk ubat."
Kapasiti dan Pencapaian Terkini
Dengan penambahan kemudahan Rockville, Bora Biologics kini menyokong lebih daripada 4 program komersial aktif, dengan lebih daripada 120 kelompok GMP yang telah siap dan bekalan ke pelbagai pasaran global termasuk AS, EU, Jepun, Kanada dan UK, dilengkapi dengan keupayaan QC dan analitik bersepadu sepenuhnya. Merentasi rangkaian ASnya, Bora Biologics telah melengkapkan lima pemeriksaan FDA, termasuk dua di Rockville dan satu semakan PMDA pada tahun 2025, dengan keputusan bersih di kedua-dua tapak.
Platform Pembuatan untuk Bioteknologi dan Biosimilar
Platform gabungan ini telah menyokong lebih daripada 33 biologik dan 15 biosimilar, mewujudkan pangkalan pembuatan untuk syarikat bioteknologi dan farmaseutikal dengan pengurangan kebergantungan luar pesisir dan infrastruktur berlabuh domestik. Kumpulan Bora bercadang untuk mengintegrasikan keupayaan bahan ubat (DS) di AS dengan keupayaan produk ubat steril (DP) sedia ada dalam tempoh 12 hingga 18 bulan akan datang, menawarkan penyelesaian biologik bersepadu sepenuhnya dari pembangunan hingga komersial.
